Volledig automatische hogesnelheidsaseptische verwerkingslijn met ISO 5 tot ISO 8 Cleanroom en Robotics Automation

Een steriele productielijn (of aseptische productielijn) is een gespecialiseerd productiesysteem dat is ontworpen om producten te produceren in een verontreinigingsvrije omgeving.Deze lijnen zijn van essentieel belang in industrieën die hoge hygiëne normen vereisen, zoals geneesmiddelen, biotechnologie, medische hulpmiddelen en voedselverwerking.

• Schoonruimte-omgeving - handhaaft ISO-gecertificeerde luchtzuiverheid (ISO 5 tot ISO 8)
• Sterilisatiesystemen - Autoklaven, waterstofperoxide (VHP) of gammastraling
• Aseptic Filling Machines - Zorgt voor steriele vloeistofvulling zonder verontreiniging
• Barrièretechnologie - Isoleert producten van menselijk contact (bv. RABS of isolatoren)
• Geautomatiseerde verwerking - vermindert menselijke interventie met robotica

• Farmaceutische industrie: productie van steriele injecties, vaccins en biologische geneesmiddelen
• Medische hulpmiddelen: vervaardiging van chirurgische hulpmiddelen, implantaten en infuuszakken
• Voedsel en dranken: Verpakking van UHT-melk, babyvoeding en klaargemaakte maaltijden
• Cosmetica: Zorg ervoor dat producten zonder conserveringsmiddelen steriel blijven

• Vermijdt microbiële besmetting
• Voldoet aan de GMP en FDA voorschriften
• Verbetert de houdbaarheid van het product
• Vermindert batch terugroepen en afval
• Ondersteunt hogesnelheid, geautomatiseerde productie

De aseptische verwerking omvat drie hoofdstappen: thermische sterilisatie van het product, sterilisatie van het verpakkingsmateriaal en behoud van de steriliteit tijdens de verpakking.Om commerciële steriliteit te garanderen, aseptische verwerkingsfaciliteiten behoorlijke documentatie van de productie-activiteiten bewaren, waaruit blijkt dat in de gehele installatie commercieel steriele omstandigheden zijn bereikt en gehandhaafd.

Elke schending van een gepland proces voor het verwerkings- of verpakkingssysteem vereist dat het betrokken product wordt vernietigd, opnieuw wordt verwerkt of gescheiden wordt gehouden voor verdere evaluatie.Verwerkings- en verpakkingssystemen moeten worden gereinigd en opnieuw gesteriliseerd voordat de activiteiten kunnen worden hervat.